Sztatinok: Mennyire biztonságosak?
Sztatinok: Mennyire biztonságosak?
A bizonyítékok ellenére, amelyek célja a sztatinok biztonságával és hatékonyságával kapcsolatos viták megszüntetése, a bizonytalanság megmarad. A sztatinok biztonsága ugyanolyan vitatható -e, amint egyes történetek sugallják, vagy a gyógyszerek csoportja mögött álló vita potenciálisan több embert károsít, mint maga a gyógyszer? Megtudjuk.
A koleszterin elengedhetetlen ahhoz, hogy a testet működőképes tartásban tartsa. Ugyanakkor a vérben a „rossz koleszterinnel”, az úgynevezett alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) -nek nevezik, a zsíros lerakódások felépülhetnek az artériákban. Végül ez a felhalmozódás az artériák szűkítését és edzését eredményezi (az atherosclerosisnak nevezett állapot), amely nagyobb szívroham és stroke kockázatához vezet. A
sztatinok egy általánosan felírt gyógyszer, amely segít csökkenteni az LDL koleszterin káros szintjét a szív- és érrendszeri betegségek kockázatainak enyhítése érdekében.
Az Egyesült Államokban jóváhagyott sztatin típusai közé tartozik az atorvastatin, a fluvastatin, a lovasztatin, a pravasztatin, a rosuvastatin, a szimvasztatin és a pitavasztatin. Mindegyik hasonló módon működik azáltal, hogy blokkolja az enzimet a májban-HMG-CoA reduktáz-, amely koleszterint termel.
A szívbetegség az Egyesült Államokban a halál oka 2013 -ban, az országban csaknem 801 000 ember halt meg stroke, szívbetegség vagy más szív- és érrendszeri betegségek miatt.
Landmark vizsgálatok, amelyek feltárják a szív- és érrendszeri betegségek megelőzését
A Landmark vizsgálatok a sztatinok alkalmazását vizsgálták a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésében.
A skandináv szimvasztatin túlélési vizsgálat (4S) 4444 embert vizsgált, akik korábban szívrohamot és magas koleszterinint szenvedtek. A közel 5,5 éves követési periódus után a szimvasztatin 35 % -kal csökkentette a teljes koleszterinszintet 25 % -kal, az LDL koleszterinnel. Kevés káros hatást tapasztaltak.
A placebo csoportban 256 haláleset volt (12 százalék), szemben a Simvastatint szedő csoportban 182 (8 százalék). Alapvetően a simvastatin körülbelül egyharmadával csökkentette a halál kockázatát. A 4S tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy „a hosszú távú szimvasztatin-kezelés biztonságos” és javította a túlélést a szív- és érrendszeri betegeknél.
A koleszterin- és ismétlődő események (CARE) vizsgálata 4 159 koszorúér -betegségben szenvedő embert és átlagos koleszterinszintet vizsgált, hogy megvizsgálja az LDL -szintek csökkentésének hatását a koszorúér események előfordulására.
Az LDL koleszterinszintjeinek átlagáról alacsonyra csökkentve a pravastatin -t szignifikánsan csökkentette az ismétlődő koszorúér -események számát a placebo csoporthoz képest. Az ötéves nyomon követés során a pravastatin az összes koleszterint 20 % -kal, az LDL koleszterint pedig 28 % -kal csökkentette.
A pravasztatinnal kezelt egyének 24 százalékkal kevésbé voltak, hogy haljanak meg a szív- és érrendszeri szívbetegségben vagy a nem halálos szívrohamban, és a stroke kockázata 31 % -kal csökkent. Az ápolási vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a pravasztatinnal történő kezelés csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek terheit a szívroham kórtörténetében.
Az ischaemiás betegség (lipid) vizsgálatában végzett hosszú távú beavatkozás 9 014 embert vizsgált a szívroham és a koleszterinszint széles skálájával. A kutatók célja a pravasztatinnak a szív- és érrendszeri betegség miatti halálra gyakorolt hatásainak felmérése volt.
A nyomon követés első öt évében a pravastatin az összes koleszterint 18 % -kal, az LDL koleszterinszintet pedig 25 százalékkal jobban csökkentette, mint a placebo csoport. A pravasztatin csoportban az egyének 24 % -kal csökkentették a szívkoszorúér-betegség vagy a nem halálos szívbetegség miatti halál kockázatát, 29 % -kal kevésbé volt szívroham, és 19 % -kal csökkentette a stroke kockázatát.
A lipid -vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a pravasztatin a koszorúér -betegség okozta halálozás csökkentésével és az általános halálozással jár az egyéneknél, akik korábban szívrohamot szenvedtek.
A magas vér koleszterinszint csökkentésére irányuló kezelési iránymutatások
A vizsgálatok következetesen egyértelmű összefüggést mutattak az LDL koleszterinnel és a sztatinokkal történő csökkentése és a kardiovaszkuláris kockázat csökkenése között. Akkor miért a vita?
Mivel a sztatinokat értékelő bizonyítékok testét kibővítették, így vannak a gyógyszer jelzései is. Az Amerikai Kardiológiai Főiskola (ACC) és az American Heart Association (AH) által 2013 -ban közzétett iránymutatások azt javasolták, hogy a sztatinterápia hasznos lehet az emberek számára a következő négy csoportban:
- A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő emberek számára.
- Azok az emberek, akiknek magas LDL-koleszterinszintje 190 milligramm/deciliter vagy magasabb,
- 40-75 éves korosztályú, cukorbetegség és LDL-szint 70-189 milligramm/deciliter
- 40-75 éves korosztályú emberek cukorbetegség nélkül, de az LDL koleszterinszintje 70-189 milligramm/deciliter, és a 10 éves kardiovaszkuláris betegség várható kockázata 7,5 % vagy annál magasabb
A szakértők megkérdőjelezték a 2013. évi iránymutatásokat, azzal érvelve, hogy a 7,5 százalékos küszöb túl alacsonynak tűnt. Két kutatócsoport vizsgálta ezt a küszöböt 2015 -ben, és eredményeit közzétette az American Medical Association folyóiratban.
Az első cikk, amelyet Dr. Udo Hoffmann vezette a Massachusetts Általános Kórházban és a Harvard Medical School -ban – mindkettő Bostonban – megállapította, hogy a 2004. évi iránymutatásokhoz képest a 2013. évi iránymutatások pontosabbak voltak az egyének nagyobb azonosításában a nagyobb és nagyobb mértékben azonosítva. A szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Becslések szerint a 2013. évi iránymutatások elfogadásával 41 000 és 63 000 kardiovaszkuláris eseményt kell megakadályozni 10 év alatt, mint a korábbi iránymutatásokhoz képest.
A második cikk, Drs vezetésével. Ankur Pandya és Thomas A. Gaziano a Harvard T.H. A Chan Közegészségügyi Iskola-szintén Bostonban-megvizsgálta a 10 éves kardiovaszkuláris betegség küszöbének költséghatékonyságát. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a legalább 7,5 százalékos kockázati küszöb elfogadható költséghatékonysági profilja volt.
A sztatinok részesülésének beszámolt csoportjainak kibővítése miatt gyanúk merültek fel a gyógyszeripar és az előíró egészségügyi szakemberek iránt. A riasztási harangok kezdtek csengetni, hogy az embereket túlmedték, és veszélyeztetik a káros hatásokat. Ezeket a gyanúkat részben a klinikai vizsgálatok félreértése és annak működése táplálja. A sztatinok a randomizált klinikai vizsgálatok egyik legjobban tanulmányozott gyógyszere. Úgy találták, hogy csökkentik a stroke és a szívroham számát, még a normál koleszterinszintű emberek körében is, és meghosszabbítják az életet.
Sőt, a sztatinokról kimutatták, hogy javítják a kardiovaszkuláris egészségét, és megakadályozzák a megnövekedett kockázatú egyének szívbetegségét, még akkor is, ha már megváltoztatták az étrendjüket és a testmozgást.
A sztatinhasználat következtében a szív- és érrendszeri betegségek halálozási aránya csökken?
Míg a szív-egészséges étrend, a rendszeres fizikai aktivitás és az egészséges testsúly fenntartása mind olyan összetevők, amelyek elősegíthetik a koleszterin csökkentését és csökkenthetik a szívbetegség és a stroke kockázatát, bizonyos tényezőket nem képesek befolyásolni- mint például a genetika. Néhány emberben az életmódváltozás önmagában nem elegendő a koleszterinszint csökkentéséhez.
A 2013. évi ACC/AHA iránymutatások egy nagy és következetes bizonyítékokon alapulnak, amelyek jelzik a sztatinok hatékonyságát és biztonságát az LDL csökkentésére a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése érdekében.
Ezenkívül a későbbi független csoportok, amelyek iránymutatásokat dolgoztak ki – például a 2014. évi közös brit társadalmak konszenzusos ajánlásait a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére, a 2014. évi veteránok ügyei és a diszlipidémia kezelésére vonatkozó Védelmi Tanszék irányelveire, és A 2016. évi amerikai Preventive Services munkacsoport ajánlásai a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére – mind összehasonlítható szigorú megközelítéseket alkalmaztak a bizonyítékok áttekintésére, amelyek hasonló kezelési ajánlásokat eredményeztek, ezáltal tovább támogatva az ACC/AHA irányelveit.
2003 és 2012 között a sztatinhasználat 18 % -ról 26 % -ra nőtt. 2011-2012-re a felnőttek kb. 93 % -a sztatinokat alkalmazott az alacsonyabb koleszterinszintet. 1999 és 2012 között a megnövekedett koleszterinszintű emberek 18,3 % -ról 12,9 % -ra csökkentek. Lehetséges, hogy a koleszterin vérszintjének csökkenése csökkenti -e a sztatinok használatát?
Az American Medical Association Journalban közzétett tanulmány szerint, 1969 és 2013 között, a szívbetegségből származó halálesetek 68 százalékkal estek vissza, és 77 százalékkal kevesebb haláleset történt a stroke miatt.
Összekapcsolódhat a sztatinhasználat növekedése és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos halálesetek között. Az elért haladást azonban a „jobb megelőzés, diagnózis és kezelés kumulatív hatása” tulajdonítható, mondja Wayne D. Rosamond, Ph.D., az észak -karolinai egyetem epidemiológiai professzora.
Azok a erőfeszítések, amelyek szerepet játszhatnak a halálozási arányban, a dohányzásról való leszokás, a szívbetegségek sürgősségi reagálásának javítása, a jobb szívkezelés és az eljárások, a tudományos kutatás fejlődése, az egészségesebb környezetek kiépítésére irányuló jogszabályok és a megnövekedett megnövekedett jogszabályok. A nyilvánosság tudatossága az egészségesebb életmóddal kapcsolatban.
A sztatinok káros hatásai
Az ACC/AHA megközelítés központi szerepe a 2013. évi iránymutatásokhoz a „nettó ASCVD kockázatcsökkentő előny” elképzelése volt-megkérdőjelezve, hogy a jelentős megelőzés valószínűsége annak valószínűsége A szív- és érrendszeri esemény vagy a halál nagyobb, mint annak a kockázata, hogy a gyógyszeres kezelés súlyos káros eseményt okoz.
A sztatinokat általában biztonságosnak és jól toleráltnak tekintik. Ugyanakkor, mint minden gyógyszernél, a sztatinok esetében negatív hatások lehetnek néhány embernél.
Az izomfájdalmak és a görcsök a leggyakrabban jelentett tünet, és az egyének 5 % -ánál fordulhatnak elő. Ebben az esetben egy másik sztatin vagy alacsonyabb adag, amelyet jobban tolerálnak. A sztatinok szintén növelik a 2. típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát néhány embernél.
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) azt tanácsolja, hogy a sztatinok nem ajánlottak a terhes nők számára.
A Londoni Imperial College Nemzeti Szív- és Tüdő Intézetének legújabb kutatásai – az Egyesült Királyságban – azt sugallják, hogy az egyének nem jelentenek az izomproblémák növekedését, ha nem tudják, hogy sztatinokat szednek.
A kutatás összehasonlította a randomizált, kontrollált vizsgálatok során bejelentett mellékhatásokat (ahol a beteg nem ismeri, hogy placebót vagy gyógyszert szednek -e) és a megfigyelési vizsgálatokat (ahol a beteg tisztában van azzal, hogy szedi a gyógyszert). A kutatók azt mutatták, hogy az emberek, akik tudták, hogy sztatinokat szednek, 41 százalékkal nagyobb valószínűséggel jelentenek izomproblémákat – ezt a jelenséget Nocebo -hatásnak nevezik.
„Tudjuk, hogy a sztatinok megakadályozhatják a jelentős számú szívrohamot és stroke -t. Tudjuk, hogy a cukorbetegség kockázatának kismértékű növekedése van, és nagy adagokban nagyon kicsi a myopathia, de összességében az előnyök nagymértékben meghaladják a károkat ” – mondta Peter Sever, a London Imperial College klinikai farmakológia és terápiás professzora. – “A magas sztatin-intolerancia magas szintű igényei továbbra is megakadályozzák, hogy túl sok ember megfizethető, biztonságos és potenciálisan életmentő gyógyszereket szedjen.”
“Vannak olyan emberek, akik haldoklik, mert nem vesznek sztatinokat, és a számok óriási – a számok több tízezer, ha nem több százezer, és a Nocebo -hatás miatt haldoklik szerintem.”
peter sever
Ez a kutatás visszatükrözi a 2014. évi tanulmányt, amelyet az European Journal of Preventive Cardiology közzétett, amely több mint 80 000 embert érintő 29 vizsgálat eredményeit elemezte. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a sztatinok minimális mellékhatásai vannak, és a sztatinokat szedő egyének kevesebb káros tünetet tapasztaltak, mint a placebót.
A sztatinok előnyei meghaladják a mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmakat
A Lancetben közzétett 2016. évi áttekintés azt állítja, hogy a sztatinok szedésének mellékhatásai széles körben eltúlzottak, és hogy a gyógyszerek biztonságosak és hatékonyak. A felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a sztatinok előnyei meghaladják a káros reakció kockázatát.
2015-ben a Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) kutatói megvizsgálták a 2005-2012 közötti Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérések adatait, és felfedezték, hogy a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekre jogosult emberek csaknem fele nem volt. elvenni őket. A
sztatinokat más körülmények között is megvizsgálták. A legfrissebb kutatások azt mutatják, hogy a sztatinok 15-25 % -kal csökkenthetik a vénás thromboembolia kockázatát, az Alzheimer -kór 12-15 % -kal.
A szerelő kutatás úgy tűnik, hogy megdönti a sztatinok körüli vitát, és célja az orvosok és a betegek megnyugtatása, hogy